發布時間：2023-03-21 21:29:33 人氣：14585
伴隨著國家對于醫用凈化方面的關注，《體外診斷試劑生產實施細則》與《無菌和植入醫療器械生產質量體系管理規范》于近幾年相繼被頒布與實施，這無疑是對現代化醫用器械凈化工程建設等方面提出了更高的要求。為此，各大醫用器械生產廠商必須做好自我潔凈化凈化，提升醫用器械凈化的整體水準。
根據《無菌醫療器具生產管理規范》之中的相關條例要求，無菌醫療器械器具生產必須根據器械實際使用潔凈度級別的需求對應的設置生產環境潔凈度的級別。那么接下來，濟南醫用工程的小編就根據醫用器械凈化工程建設的相關知識來跟大家談一談醫用器械凈化潔凈生產室的布局究竟到底都有哪些具體要求吧!
1、整體必須按照生產工藝流程進行布局，而且流程應該盡可能的短，以有效減少交叉往復。除此之外，人流、物流走向也應設計合理，必須配備人員凈化室、物料凈化室等;
2、除需要配備產品工序要求的用室以外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等等，而且每間用室應該相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求的前提下，與生產所需整體規模相適應;
3、按空氣潔凈度級別，車間應該是以從內向外，由高到低進行布局的。不同級別的潔凈室之間有氣閘室或防污染措施，而且物料的傳送必須要通過雙層傳遞窗進行輸送;
5、醫用器械凈化潔凈室內沒人的情況下，新鮮空氣不應小于40立方米/h，而且潔凈室人均面積不應少于4㎡(除走廊、設備等物品外)，以有效保證操作區域的絕對潔凈;
6、回風、送風及制水管道的走向，應予以標明。
濟南醫用工程有限公司，作為一支服務于山東凈化的重要力量，在醫用凈化設備研發與建設方面擁有著相當雄厚的技術實力和施工經驗，始終是從事于醫用凈化、射線防護、實驗室凈化等工程設計、研發、施工與安裝的領導性企業，曾榮獲ISO環境管理體系與ISO質量管理體系雙料認證，是國內企業真正信得過的專業凈化工程實施者!
QQ客服